Apa yang dimaksud dengan keseragaman kandungan obat?
Apa yang dimaksud dengan keseragaman kandungan obat?

Video: Apa yang dimaksud dengan keseragaman kandungan obat?

Video: Apa yang dimaksud dengan keseragaman kandungan obat?
Video: Uji keseragaman sediaan - Farmakope Indonesia 2024, Desember
Anonim

Keseragaman dari Isi adalah parameter analisis farmasi untuk kontrol kualitas kapsul atau tablet. Beberapa kapsul atau tablet dipilih secara acak dan metode analisis yang sesuai diterapkan untuk menguji individu isi bahan aktif dalam setiap kapsul atau tablet.

Dalam hal ini, apa pentingnya uji keseragaman isi?

Keseragaman konten adalah salah satu dari serangkaian tes dalam spesifikasi produk terapeutik yang menilai kualitas suatu bets. Pengujian untuk keseragaman konten membantu memastikan bahwa kekuatan produk terapeutik tetap dalam batas penerimaan yang ditentukan.

Selain itu, apa yang dimaksud dengan uji keseragaman bobot? NS uji keseragaman berat digunakan untuk memastikan bahwa setiap tablet mengandung jumlah zat obat yang dimaksudkan dengan sedikit variasi antar tablet dalam satu batch. Selanjutnya, keseragaman dari berat tablet dan kapsul menunjukkan kontrol kualitas batch tertentu dari tablet dan kapsul.

Selain itu, apa perbedaan antara pengujian dan keseragaman konten?

utama perbedaan antara keseragaman konten dan pengujian kadar logam Apakah itu keseragaman konten adalah tes di mana unit evaluasi dilakukan secara individual sedangkan pengujian kadar logam adalah tes di mana beberapa unit dilakukan secara bersamaan. Selanjutnya, prosedur evaluasi keseragaman konten pengujian adalah sama untuk semua unit.

Berapa batasan variasi berat menurut USP?

IP/BP Membatasi USP
80 mg atau kurang ± 10% 130mg atau kurang
Lebih dari 80mg atau Kurang dari 250mg ± 7.5% 130mg hingga 324mg
250mg atau lebih ± 5% Lebih dari 324mg

Direkomendasikan: